药监局要求 修改说明书 号称 儿童万能药 的蒲地蓝到底还能不能用

大家好,儿童万能药蒲地蓝被要求修改说明书,你认为蒲地蓝还能放心服用吗相信很多的网友都不是很明白,包括不建议儿童吃蒲地蓝药片也是一样,不过没有关系,接下来就来为大家分享关于儿童万能药蒲地蓝被要求修改说明书,你认为蒲地蓝还能放心服用吗和不建议儿童吃蒲地蓝药片的一些知识点,大家可以关注收藏,免得下次来找不到哦,下面我们开始吧!

本文目录

  1. 蒲地蓝正确的喝法是什么样的
  2. 儿童万能药蒲地蓝被要求修改说明书,你认为蒲地蓝还能放心服用吗

蒲地蓝正确的喝法是什么样的

感谢邀请。

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看提问者,药师君认为是想问:蒲地蓝口服溶液如何喝比较正确?

蒲地蓝口服溶液为溶液型制剂,服用后吸收较迅速,起效较快。

服药期间,需要避免吃辛辣刺激性食物,比如辣椒、大蒜等,避免为了补充元气吃一些温补性食物或者药物,比如含有人参、鹿茸、刺五加的药物以及羊肉等食物。

如何服用比较好?

鉴于食物可能影响药效,药师君建议饭前20分钟服用或者饭后30分钟服用蒲地蓝口服溶液。蒲地蓝口感不太好,可以服用后,稍微用一点儿水漱口。

注意:虽然蒲地蓝的不良反应较少,但当用药后发现面黄、身黄、目黄、尿液呈茶水色时,应及时就医,告知医生用药,考虑药物性肝炎的可能。(目前报道只有1例,但药师君觉得有必要提及)。

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儿童万能药蒲地蓝被要求修改说明书,你认为蒲地蓝还能放心服用吗

谢邀!

儿童万能药蒲地蓝被要求修改说明书,你认为蒲地蓝还能放心服用吗?

“蒲地蓝”居然成了儿童万能神药?

这大大地颠覆了答主的认知。

至于药监局要求的修改说明书添加的事项,不过就是推卸责任的敷衍行为,除了继续忽悠老百姓,没有任何实际意义。

未修订之前蒲地蓝说明书何以如此混乱

我们先来看看修订前的几种蒲地蓝制剂的说明书:

相同成分,三种不同制剂,说明书却存在巨大差异。

尚不明确,是中成药“不良反应、禁忌、注意事项”项的标配

蒲地蓝制剂也不例外,三种制剂不良反应、禁忌项都是中成药的标配【尚不明确】。

胶囊、口服液的注意事项也是【尚不明确】的标配。唯独片剂却标注了十大注意事项。

这十大注意事项从何而来?

并非儿童药,何以成为儿童万能神药?

胶囊和片剂的剂量用法项标明【小儿酌减】。

这就清楚的宣告,这种中成药根本不是儿童药。

我们知道,现代药物的作用讲究的是有效成分,其作用最为讲究剂量-效应关系。药物从最初研发的体外实验开始就要求精准的剂量效应(药理和毒理)关系。到动物实验和人体试验,剂量效应(生物效应)关系是药理毒理、药代动力学的核心数据。

多数药物都是按照使用者的公斤体重数来计算剂量,儿童用药的剂量要求更是严格。

通常,同时可用于成年人和儿童的药物,儿童用药最多是成年用量的四分之一到五分之一,很多药在儿童必须严格按照体重计算。

反观蒲地蓝的片剂和胶囊剂,儿童用药剂量项仅仅给出了模糊的【酌减】。

什么叫酌减?减多少叫酌,多少叫不酌?

完全不负责任!

而口服液,更是完全没有成年和儿童用药剂量的任何信息。难不成3个月的婴儿跟100公斤成年人剂量一样?

完全不讲剂量效应关系,这是药吗?

其实,不讲剂效关系,没有影响。

因为,根本没有任何证据证明这些东西有任何药物作用。

像口服液标明的药理毒理,全完是体外实验的初步结果,没有任何意义。

这些东西,体外即使表现出一定抗菌作用,有浓硫酸、盐酸效果好吗?

甚至,远远不及浓盐水和糖水更有杀菌效果。

几乎所有中成药上市前都没有经过临床试验验证——

这就是【尚不明确】是几乎所有中成药的“不良反应、禁忌、注意事项”项标配的秘密所在。

像此前,红毛药酒事件闹出那么大动静,有律师动用法律手段申请公开红毛上市前临床试验的资料,事情不也是不了了之。

为什么?

根本拿不出。

无论是制药企业,还是药监局。

系列中成药说明书修改,不过是推卸责任的走过场

最近两年,药监局连续出公告,要求很多中成药修改说明书。

像这次蒲地蓝说明书的修改,改了什么?

增加的这几项“不良反应”几乎是大多数药物所共有的。

以蒲地蓝含有的蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩这四种中药材来说,几乎不会产生要求标注的这几项不良反应。

至于禁忌项“对本品及所含成分过敏者禁用”,就是个笑话。中成药含有N的N次方种化学成分,如何确定对其中的哪一种成分过敏?

至于注意事项项,我们还是结合药监局最新下发的修订后说明书的范本说说。

相对于修改之前,修订后的说明书一下子就立起了牌坊:

消灭了【尚不明确】这一中成药的标配。

注意事项项下面一下子冒出“十大”。

药监局的要求的这十大注意事项从何而来?

请给出相关试验的原始资料,无论是公开发表的还是没有公开发表过的。

消灭中成药说明书中的尚不明确,大概是药监局的一项核心任务

每种中成药说明书迟早都会修订。

蒲地蓝成为儿童用万能神药,说明我们的儿科医生们良心大大的坏了

理由就不多说了。

每一个给孩子开过蒲地蓝,乃至任何中成药的儿科医生,良心都坏了。

PS.辛辛苦苦码了这么多字,预计很难过审

好了,文章到此结束,希望可以帮助到大家。

儿童 万能药 蒲地蓝被要求修改说明书,还能放心服用吗