大家好，今天来为大家分享医疗器械第三方仓储需要什么资质的一些知识点，和医疗器械冷链产品相关知识的问题解析，大家要是都明白，那么可以忽略，如果不太清楚的话可以看看本篇文章，相信很大概率可以解决您的问题，接下来我们就一起来看看吧！
本文目录
医疗器械第三方仓储需要什么资质
库房使用面积不得低于3000平方米，并具备与提供贮存、配送业务范围规模相适应的贮存条件、具备现代物流储运设施设备。
软件要求
具备计算机物流信息管理平台，应包括仓库管理系统、运输管理系统，提供医疗器械冷链运输服务的，平台还应包括冷链运输追溯系统。
具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品收货、验收、贮存、检查、出库、复核、运输全过程可追溯管理的计算机信息管理平台和技术手段。实现与“北京市医疗器械经营环节产品追溯系统”数据对接
医疗耗材必须要冷链吗
需要冷链。
医疗器械产品需要冷藏车送。
医用冷藏车有以下几个标准：
1、必须冷藏运输，温度必须在零到五度之间；
2、冷藏车厢内还必须加装五面通风槽，厢内要加装达到GSP认证要求的温湿度记录仪；
3、要实时监控、打印、报警的功能，另外还有双温，在外界温度过低的时候能有加热功能，以保证药品疫苗所需温度。
一般作为防疫部门送药品下乡的话，都会带上几个医护人员，这样就可以选择双排座疫苗冷藏车，目前双排座的疫苗冷藏车有江铃双排座疫苗冷藏车。
医疗器械的仓库的温湿度要求多少
医疗器械的仓库的温湿度要求仿效药品，这个GSP里有明确规定：药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。（医疗试剂类冷库温度，）至于有特殊要求的，你可以参见物品外包装，有明确规定存储条件的都会标示在包装对外说明里。
药业公司配送药品和医疗器材车辆有何要求
有特殊药品，比如疫苗之类的需要冷藏的就需要专用的冷链运输车，没有普通的箱货就可以
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